全自動(dòng)膠囊充填機集機、電、氣為一體,采用微電腦可編程控制器,觸摸面板操作,配備電子自動(dòng)計數裝置;具有動(dòng)作靈敏,充填劑量準確,操作方便等特點(diǎn),能分別自動(dòng)完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動(dòng)作,有效減輕了勞動(dòng)強度,提高了生產(chǎn)效率,且能符合GMP規范要求。
根據國家醫藥管理局行業(yè)發(fā)展規劃及GMP規范要求,今后制藥行業(yè)必須采用全自動(dòng)膠囊充填機灌裝藥物。充填室的環(huán)境,主要是溫濕度,相對理想的條件是濕度為35~65%,溫度是15~25℃,濕度或溫度太低膠囊會(huì )變脆,容易脆裂;濕度太高膠囊會(huì )發(fā)粘、變形,溫度過(guò)高會(huì )導致膠囊熱損壞。
全自動(dòng)膠囊充填機藥物填充方法:
盛粉環(huán)中的傳感器控制其上方的螺旋下料桿,源源不斷的加入藥粉使盛粉環(huán)內的藥粉高度恒定,在計量盤(pán)間歇旋轉的同時(shí),五組夯實(shí)桿依次夯實(shí)計量盤(pán)孔內藥粉,并在充填工位,把藥柱推入到膠囊體內。之后依次進(jìn)入膠囊剔廢、膠囊鎖合、成品膠囊排出、模塊清潔工位,繼而進(jìn)入新的一輪工位循環(huán),周而復始。當空膠囊體、帽分離后,上、下囊板孔的軸線(xiàn)隨即錯開(kāi),藥物定量充填裝置即將定量藥物充填于下方的膠囊體中,完成藥物充填過(guò)程。
藥物定量充填裝置的類(lèi)型很多,常見(jiàn)的有:
?。?)填塞式定量裝置(粉末、顆粒充填)
?。?)間歇插管式定量裝置(粉末、顆粒充填)
?。?)活塞-滑塊定量裝置(顆粒、微丸充填)
?。?)真空定量裝置(適用于各類(lèi)型藥物充填)
全自動(dòng)膠囊充填機費膠囊剔除工位是將前面工位的分離不良膠囊排出,由其上面的真空吸塵裝置剔除,此處關(guān)鍵是對真空負壓的大小調整,既要保證能將未分離的膠囊全部剔除又不能將上模塊中的囊帽吸走。真空過(guò)小不良膠囊無(wú)法*剔除;真空過(guò)大會(huì )將囊帽吸走造成不必要的浪費,使成品率降低。