全自動(dòng)膠囊充填機現安裝在固體制劑車(chē)間膠囊充填間，用于固體制劑車(chē)間膠囊劑的生產(chǎn)，其優(yōu)勢在于將顆?；蚍勰┕嘌b進(jìn)膠囊可以掩蓋藥品的不良氣味，有利于患者的吞服和保證藥品的質(zhì)量穩定性。在灌裝生產(chǎn)結束后，如不及時(shí)清場(chǎng)，有可能會(huì )造成對下批產(chǎn)品的污染，所以我們要對按清潔規程清潔后的設備進(jìn)行驗證，以證明清潔后設備能夠始終如一的達到預定的清潔效果。該設備原只用于生產(chǎn)牛黃上清膠囊，現計劃用于生產(chǎn)牛黃上清膠囊和清肝利膽膠囊。特在原驗證基礎上進(jìn)行該次增補驗證。
 

　　全自動(dòng)膠囊充填機裝置組成：
 

　　1)供給硬膠囊和粉粒體的裝置；
 

　　2)限制膠囊方向，插入夾具的裝置；
 

　　3)囊身與囊帽分離的裝置；
 

　　4)充填藥粉和顆粒的裝置；
 

　　5)囊身與囊帽結合裝置；
 

　　6)成品排出裝置；
 

　　7)囊身與囊帽封口裝置或自動(dòng)剔廢的裝置對于實(shí)驗用的全自動(dòng)膠囊充填機它的主要結構是：回轉臺部件、膠囊送進(jìn)機構、膠囊分離機構、真空泵系統、充填機構、剔廢機構、封和機構、成品排出機構、機架、機械傳動(dòng)部件等組成。
 

　　全自動(dòng)膠囊充填機工作過(guò)程膠囊排序入模、囊體與囊帽分離、充填藥物、剔廢、鎖囊(封和)、成品排出、清潔?？?。新知識介紹：硬膠囊的吸濕平衡有兩個(gè)方面：吸：硬膠囊有保持水分的能力含有12-16%的水分，如膠囊內的藥物吸濕性強，會(huì )從膠囊殼中吸取水分，使膠囊的水分降低后失去彈性，變脆易破損。濕：若膠囊在高濕度條件下保存，則膠囊易吸濕變軟或變形，互相粘著(zhù)，失去商品價(jià)值。硬膠囊的吸濕平衡是膠囊劑流通、貯存、使用的關(guān)鍵問(wèn)題，同時(shí)也是自動(dòng)化充填時(shí)影響上機率、成品率的主要因素。