硬膠囊充填機現安裝在固體制劑車(chē)間膠囊充填間,用于固體制劑車(chē)間膠囊劑的生產(chǎn),其優(yōu)勢在于將顆?;蚍勰┕嘌b進(jìn)膠囊可以掩蓋藥品的不良氣味,有利于患者的吞服和保證藥品的質(zhì)量穩定性。在灌裝生產(chǎn)結束后,如不及時(shí)清場(chǎng),有可能會(huì )造成對下批產(chǎn)品的污染,所以我們要對按清潔規程清潔后的設備進(jìn)行驗證,以證明清潔后設備能夠始終如一的達到預定的清潔效果。
硬膠囊充填機維護與清洗:
1.長(cháng)時(shí)間工作后。需定期清洗直接接觸粉料的所有部件。如果改變產(chǎn)品或長(cháng)時(shí)間停止使用時(shí),也需進(jìn)行清洗。部件如表內所示,如粉漏斗、劑量盤(pán)、粉箱、除粉器、上下模和頂針等,可用酒精清洗,不能有用汽油、丙酮等清洗。
2.機器下體傳動(dòng)部件上臟油脂應定期清除、換新,確保正常運轉。
3.真空系統過(guò)濾器應每隔一定時(shí)間進(jìn)行清洗。真空度不足或膠囊分不開(kāi)時(shí),檢查真空泵與水箱、水管之間是否堵塞。溫度上升至50℃以上時(shí),一天換水2-3次。
4.機器潤滑
a、工位內部加油方法:油泵設置在下體底板上,用油管接入工位內,內半裝油噴頭,每星期加一次油。
b、每天對機上所有軸承與摩擦零件之間加一次油,本說(shuō)明書(shū)中“★”表示潤滑點(diǎn)。
c、各軸承應定期清洗或按使用情況進(jìn)行清洗,如為密封式軸承,應涂油脂潤滑。
d、每星期檢查輸送鏈條張力,并加以潤滑或涂油脂。
e、每星期檢查主減速機和進(jìn)料減速機的油量,如油位低應加油,每6個(gè)月更換油。
f、二只間隙箱應在技工的指導下進(jìn)行安裝,拆卸和維修。